Trang chủ
Giới thiệu
Hình thành và phát triển
Nhiệm vụ và chức năng
Tổ chức và nhân sự
Cơ sở vật chất
Hoạt động
Nghiên cứu
Khảo sát, đánh giá năng lực thực hiện nghiên cứu TNLS vắc xin
Đánh giá liệu trình đơn giản chủng ngừa vắc xin phế cầu trên trẻ em: Phương pháp miễn dịch cộng đồng (VPTII)
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 mù kép, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, để đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin cúm mùa tam giá dạng mảnh bất hoạt (IVACFLU-S) do IVAC sản xuất trên người trưởng thành khoẻ mạnh tình nguyện ở Việ
Hiệu quả và an toàn của vắc xin mới ngừa sốt xuất huyết bốn tuýp trên trẻ em khỏe mạnh từ 2 đến 14 tuổi ở châu Á thực hiện tại Mỹ Tho và Long Xuyên (CYD14).
Độ an toàn của Menactra -vắc-xin polysaccharide não mô cầu (nhóm A, C, Y và W-135) cộng hợp giải độc tố bạch hầu trên các đối tượng khỏe mạnh từ 9 tháng tuổi đến 55 tuổi tại Việt Nam.
Đánh giá độ an toàn của vắc xin cúm GC-GLu với phác đồ tiêm bắp 1 liều duy nhất (0,5ml) trên người việt nam tình nguyện khỏe mạnh, từ 3 tuổi trở lên.
Đánh giá tính an toàn của vắc xin dại tế bào INDIRABTM theo phác đồ tiêm bắp sau phơi nhiễm liều 0.5 mL trên người lớn và trẻ em Việt Nam tình nguyện khỏe mạnh.
Đánh giá các liệu trình chủng ngừa vắc xin phế cầu khác nhau ở trẻ em.
Thử nghiệm giai đoạn 1, mù kép, có đối chứng để đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin cúm A/H5N1 do IVAC sản xuất (IVACFLU-A/H5N1) trên người trưởng thành, khoẻ mạnh ở Việt Nam.
Đánh giá tính an toàn và sinh miễn dịch của việc áp dụng phác đồ tiêm trong da vắc xin dại tế bào Abhayrab TM trên người Việt Nam tình nguyện
Đánh giá tính sinh miễn dịch và độ an toàn của vắc xin của vắc xin sốt xuất huyết Dengue bốn tuýt ChimeriVaxTM trên các đối tượng khỏe mạnh ở đối tượng từ 2 đến 45 tại Việt Nam (CYD22)
Một nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên nhằm so sánh hiệu quả tạo miễn dịch và tính an toàn của GC3102C so với thuốc tiêm GC FLU, dùng để tiêm bắp ở người lớn khoẻ mạnh
Đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin cúm A/H1N1 trên người trưởng thành, khỏe mạnh ở Việt Nam.
Nghiên cứu mở giai đoạn III đánh giá tính an toàn và tính sinh phản ứng của vắc xin phối hợp phế cầu thập giá của GSK khi tiêm dồng thời với vắc xin Infanrix hexaTM (DTPa-HBV-IPV/Hib) theo lịch chủng ngừa 2,3 và 4 tháng tuổi ở trẻ nhũ nhi Việt Nam.
Đánh giá tính sinh miễn dịch và tính an toàn của vắc xin Quinvaxem inj (DTwP – HepB – Hib) phòng các bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B và bệnh do Hib trên trẻ em Việt Nam khỏe mạnh.
Đánh giá tính an toàn của vắc xin AgrippalTM S1 phòng cúm trên người Việt Nam tình nguyện – Nghiên cứu bắc cầu tại Viện Pasteur TPHCM
Đánh giá tính an toàn của vắc xin Quinvaxem inj (DTwP – HepB – Hib) phòng các bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B và bệnh do Hib trên trẻ em Việt Nam khỏe mạnh
Đào tạo
Văn bản pháp quy
QUYẾT ĐỊNH Về việc thành lập Ban đánh giá đạo đức Bộ Y tế trong nghiên cứu Y sinh học, nhiệm kỳ 2018-2023
THÔNG TƯ Hướng dẫn phòng, chẩn đoán, xử trí sốc phản vệ
QUYẾT ĐỊNH Về việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học
QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành "Hướng dẫn về ghi nhận, xử trí và báo cáo biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng trong các TNLS tại Việt Nam"
QUYẾT ĐỊNH Về việc kiện toàn Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Viện Pasteur TPHCM
NGHỊ ĐỊNH Qui định về hoạt động tiêm chủng
LUẬT DƯỢC
THÔNG TƯ Quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế
QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành "Hướng dẫn khám sàng lọc trước tiêm chủng đối với trẻ em"
Hướng dẫn báo cáo tiến độ và đăng ký thông tin nghiên cứu TNLS
QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành "Hướng dẫn theo dõi, chăm sóc và xử trí phản ứng nặng sau tiêm chủng"
THÔNG TƯ Hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
QUYẾT ĐỊNH Về việc Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Phòng Quản lý nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và sản phẩm thuộc Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo
LUẬT SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT BẢO HIỂM Y TẾ
QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành "Hướng dẫn giám sát, điều tra, phân tích, đánh giá nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng"
QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành "Hướng dẫn bảo quản vắc xin"
QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành "Hướng dẫn tổ chức buổi tiêm chủng"
THÔNG TƯ Hướng dẫn việc quản lý, sử dụng vắc xin trong tiêm chủng
THÔNG TƯ Qui định hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam
Hồ sơ nghiệm thu đề tài, dự án KH&CN cấp BYT
Mẫu đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin và quy trình kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng
Điều kiện đối với vắc xin đăng ký thử nghiệm lâm sàng
THÔNG TƯ Hướng dẫn thử thuốc trên lâm sàng
THÔNG TƯ Quy định về thời hạn bảo quản hồ sơ, tài liệu hình thành phổ biến trong hoạt động của các cơ quan, tổ chức
THÔNG TƯ Quy định việc thành lập, tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
LUẬT BẢO HIỂM Y TẾ
HƯỚNG DẪN Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
QUYẾT ĐỊNH Ban hành Quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam
THÔNG TƯ Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế
Hội đồng đạo đức
Giới thiệu
Quy trình & biểu mẫu
Quy trình nộp hồ sơ
Các SOP của Hội đồng đạo đức
Liên hệ
167 Pasteur, P.8, Q.3, TP.HCM
(028) 38204013
Đăng nhập thành viên
Trang chủ
Giới thiệu
Hình thành và phát triển
Nhiệm vụ và chức năng
Tổ chức và nhân sự
Cơ sở vật chất
Hoạt động
Nghiên cứu
Đào tạo
Văn bản pháp quy
Hội đồng đạo đức
Giới thiệu
Quy trình & biểu mẫu
Quy trình nộp hồ sơ
Các SOP của Hội đồng đạo đức
Liên hệ
Trang chủ
Hoạt động
Văn bản pháp quy
«
‹
1
2
3
4
5
›
»
Nghiên cứu
Đào tạo
Văn bản pháp quy
Nhân viên trung tâm CRC
Xem tất cả